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生物製藥行業淨化工程

獸藥GMP潔淨廠房淨化

獸藥GMP潔淨廠房,獸藥潔淨廠房,獸藥GMP房淨化廠房組合式空氣處理機組,內部安裝有初、中效過濾器、空氣加熱器、空氣冷卻器、風機等設施.草莓视app安卓黄下载幸福宝將靠它來完成潔淨室的空氣淨化、溫濕度控製等參數控製,它的選型根據草莓视app下载安装深夜獸藥生產車間的工藝要求及淨化區麵積,由專業人員進行合理的配置

  • 案例介紹


工程摘要:廠房為為獸用水針劑、口服液、粉劑、散劑生產線、檢驗室及庫房,總建築麵積為2596平方米,藥廠潔淨廠房空氣整體淨化係統設計方案說明,其中一萬級淨化區為76,十萬級淨化區為279㎡.

一、項目概要

廠房為獸用水針劑、口服液、粉劑、散劑生產線、檢驗室及庫房工藝布局.總建築麵積為2596.空調麵積為1396,其中一萬級淨化區為76,十萬級淨化區為279,舒適性空調區域為1042m 

獸藥GMP潔淨廠房淨化


二、設計內容

1、牆麵:建築層高淨高不低於5.0m,吊頂層高淨高2.70m.整個廠房及脫水、配電、氣體站、空壓站、機房采用磚混牆體做為維護結構,牆麵塗優質仿瓷漆.其他功能區域采用金屬彩鋼板隔斷.

2、吊頂:淨化區采用彩鋼板吊頂,其他區域采用鋁扣板吊頂,配電室上空不吊頂.

3、地麵:淨化區采用自流平地麵,其他區域采用水磨石地麵.

4、空調:本工程采用風冷熱泵進行空氣調節.主淨化區使用組合式空調機組,其熱源可采用電加熱或者鍋爐,組合式機組放置於機房內;小淨化區采用風櫃加初效、中效、高效過濾、空調機組,熱源為電加熱;其他舒適性空調區域采用吊櫃機組隱蔽於吊頂內.室外主機位置根據現場待定.淨化區冷負荷實際指標為320W/ m2,換氣次數根據不同區域按規範要求確定;舒適性空調區設計冷負荷指標為120-150W/ m2,其他車間設計冷負荷指標為150-180W/ m2.送風管道采用優質鍍鋅鋼板加工,風管保溫材料采用複合矽酸鹽,空調水管采用優質鍍鋅鋼管,水管保溫材料采用橡塑材料.總冷量為286.4KW,總風量為49830m3/h.

5、消毒方式:有潔淨要求的潔淨室車間采用管道式臭氧發生器進行靜態消毒.

6、排風:潔淨室廠房中粉碎、混合、除塵等產塵量特別大的功能區域全排風,經除塵後排到室外;對於幹燥車間水蒸汽產量比較大,由吸氣罩收集通過保溫排氣管道直接排往室外.

7、工藝管道:對於直接接觸產品的管道采用材質為304不鏽鋼.布管方式根據現場設備情況和甲方要求而定.

三、空調淨化係統、排風除塵係統

這是GMP規範中的一個重要內容,應引起足夠的重視,保證良好的空氣潔淨度需要許多特殊的手段.

第一、車間內維護結構及吊頂維護結構的選用,目前符合國情的有彩鋼板係列,看一看下麵的照片,你就會明白了……

所謂的空調淨化,就是使藥品生產環境處在一個空氣潔淨度、溫濕度、噪聲、照度等參數是可控製的範圍內,對此,獸藥生產GMP規範有詳細的規定,空調淨化工程簡稱為HVAC係統,有中央空調箱,通風管道、高效過濾器等組成一個氣流循環係統,讓草莓视app下载安装的潔淨生產區始終處在一個較為潔淨的範圍內,下麵的就是草莓视app安卓黄下载幸福宝的潔淨空調主要設備:

這是組合式空氣處理機組,內部安裝有初、中效過濾器、空氣加熱器、空氣冷卻器、風機等設施.草莓视app安卓黄下载幸福宝將靠它來完成潔淨室的空氣淨化、溫濕度控製等參數控製,它的選型根據草莓视app下载安装深夜獸藥生產車間的工藝要求及淨化區麵積,由專業人員進行合理的配置,才能獲得良好的使用效果和成本控製,如果安裝了變頻器,可實現自動控製,具有良好的運行經濟性,因此,它的選 用通常都是由設計單位來提供的.

現在草莓视app安卓黄下载幸福宝來認識一下另外一個重要的設施,那就是高效過濾器,通常它都是安裝在潔淨室的頂部,由它來檔住進入潔淨區氣流的中的塵粒子和各種微生物.它的選用和安裝也是很重要的……

獸藥GMP對車間內的潔淨度有明確的要求,下麵的表格就是國家標準,也是檢驗淨化是否合格的依據.

另外,空調淨化係統還有一個大的設備,那就是冷水機組,也叫製冷機,目前市場供應的有活塞式的、螺杆式的和溴化鋰式的,有的用電,有的用蒸汽或熱水,草莓视app下载安装根據草莓视app下载安装深夜廠自身的能源特點進行選擇,機組的大小選型是根據草莓视app下载安装車間的麵積來決定的,冷水機屬於高能耗的設備,選用時也應有專業人員計算後決定.


四、GMP車間給排水係統

給排水係統顧名思義,就是車商內的上水和下水,不過它不是 一般意義上的給排水,獸藥GMP規範和國家建設部頒發的潔淨廠房內的給排水都有明確的要求,例如進入潔淨室的管路應是暗裝,管道應是不鏽鋼的,無菌GMP車間的更衣洗手程序,應安裝自動免接觸洗手器和烘物器,排水地漏至關重要,既要求密封又要求排水通暢,耐用是不鏽鋼的.

五、動力照明通訊係統

動力照明通訊係統的設計與施工,獸藥GMP規範的實施指南裏都有其比較明確的規定,凡進入潔淨室的線路都應當是暗裝的,並且有良好的密封,技術夾層內的線路布置都慶執行相應的國家規範要求.潔淨室內主要工序照度應為300勒克斯,設備控製線路應為三級保護,並有良子的絕緣和安全保證,一般都選用比較好的電器設施有控製開關.

六、獸藥GMP車間製水設備

1.純化水製備

2.注射用水製備

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