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生物製藥行業淨化工程

保健品潔淨車間淨化工程

保健品潔淨車間淨化工程,保健品潔淨工程,保健品潔淨工程空氣中的微生物無處不在,並常附著在塵埃粒子上,隨著塵埃、霧滴及皮屑、毛發等傳播。空氣中的塵埃粒子越多,細菌附著在塵埃粒子上的機會越大,傳播的機會也增加。同樣,病毒也會附著在塵粒上並進行傳播。因此,控製空氣中塵粒的數量就可以控製附著在其上的微生物。

  • 案例介紹

   空氣中的微生物無處不在,並常附著在塵埃粒子上,隨著塵埃、霧滴及皮屑、毛發等傳播。空氣中的塵埃粒子越多,細菌附著在塵埃粒子上的機會越大,傳播的機會也增加。同樣,病毒也會附著在塵粒上並進行傳播。因此,控製空氣中塵粒的數量就可以控製附著在其上的微生物。

保健品無塵車間廠房

a)廠房應結構合理,牢固且維修良好,其麵積應與生產能力相適應;應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環境汙染物進入的設施。
b)應按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔淨級別,原則上分為一般生產區、10萬級潔淨區;10萬級潔淨區應安裝具有過濾裝置的相應的淨化空調設施。淨化級別應滿足生產加工保健品對空氣淨化的需要。生產片劑、膠囊、丸劑以及不能在最後容器中滅菌的口服液等產品應采用10萬級潔淨廠房。潔淨廠房的設計和安裝應符合GB J73的要求。廠房潔淨級別及換氣次數
保健品潔淨車間淨化工程
保健品無塵車間布局
車間麵積應與生產能力相適應,生產設施及設備布局合理,便於生產操作,應有有效措施防止交叉汙染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。

保健品無塵車間基礎設施
a)車間地麵、牆壁、天花板的覆蓋材料應使用淺色、無毒、耐用、平整、易清洗的材料。地麵應有充足的坡度,不積水;牆角、地角、頂角應接縫良好,光滑易清洗;天花板應能防止結露和冷凝水滴落。
b)車間的門窗應用淺色、易清洗、不透水、耐腐蝕、表麵光滑而且防吸附的堅固材料製作,結構嚴密,必要部位應有防蚊蟲設施;內窗台應有傾斜度或采用無窗台結構。
c)應設置與車間相連的更衣室、衛生間,必要時設淋浴室;其麵積和設施能夠滿足需要。更衣室、衛生間、淋浴室應保持清潔衛生,門窗不得直接開向車間,不得對生產車間的衛生構成汙染。
d)衛生間內應設有洗手、消毒設施;便池均應設置獨立的衝水裝置;應設置排氣通風設施和防蚊蠅蟲設施。
e)車間入口處和車間內的適當位置應設置足夠數量的洗手、消毒、漂洗以及幹手設施(必要時),配備有清潔劑和消毒液。洗手水龍頭應為非手動開關,生產含有動物性原料或者動植物脂肪原料時宜供應熱水洗手。

保健品無塵車間生產設施
a) 車間內接觸加工品的設備、工器具應使用化學性質穩定、無毒、無味、耐腐蝕、不生鏽、易清洗消毒、表麵光滑而且防吸附、堅固的材料製作,不得使用竹木工器具及棉麻製品。根據生產工藝需要,如果確需使用竹木器具,應製定防止產生危害的控製措施。
b)車間內應設置清洗生產場地、設備以及工器具用的移動水源,加工原料中含有動物性原料或者動植物脂肪時應有熱水供應。車間內移動水源的軟質水管上設置的噴頭或者水槍不得落地。
d)廢棄物容器應選用適合的材料製作,需加蓋的應配置非手工開啟的蓋。
e)內包裝封口處應設有非手動式的洗手消毒設施。

保健品潔淨車間淨化工程
燈具及照明
車間內的照明設施應裝有防護罩、照度滿足操作要求。
溫濕度控製
需要時,應控製車間的溫濕度,按照設定的要求進行控製。

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