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食品飲料行業潔淨工程

食品藥品印刷包裝無塵車間

藥品生產及包裝車間的的淨化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間淨化工程空氣潔淨度分為百級、萬級、十萬級、三十萬級、四個等級。確定潔淨室換氣次數,需對各項風量進行比較,取最大值。在實際中,100級換氣次數為300~400次/h,1萬級為25—35次/h,10萬級為15—20次/h。 2、藥品包裝車間淨化工程潔淨度分區藥品生產及包裝環境對潔淨度的具體分區按國標淨化度標準。 3、包裝車間淨化工程其它環境參數的確定 4、包裝車間淨化工程溫度與濕度潔淨室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝。 5、潔淨室壓力保持室內

  • 案例介紹
印刷包裝無塵車間特點:
印刷最主要體現產品在塗裝空間環境的溫濕度、微塵粒子的數量,直接對產品質量、合格率起著製關重要的作用,而包裝行業最主要體現在食品包裝和藥品包裝兩個方麵對空間環境的溫濕度、空氣中的微塵粒子數量、水質質量方麵。當然,生產人員規範化的操作程序也是製關重要的。
食品藥品印刷包裝無塵車間
食品包裝無塵車間
為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求:
1.食品包裝無塵車間的送風量充足,足以稀釋或消除室內產生的汙染。
2.食品包裝無塵車間內的空氣是從潔淨區向潔淨程度差的區域流動,受汙染空氣的流動達到最低程度,空氣在門口處和室內建築中的流動方向正確。
3.食品包裝無塵車間的送風不會顯著增加室內的汙染。
4.食品包裝無塵車間室內空氣的運動狀態可保證密室內沒有高濃度聚集區域。

如果潔淨室達到了上述這些準則的要求,就可以測量其粒子濃度或微生物濃度(必要時),以確定其達到了規定的潔淨室標準。

食品藥品印刷包裝無塵車間

食品包裝無塵車間的測試:
1.送風量與排風量:如果是紊流潔淨室,那麽就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔淨室,則要測量其風速。
2.各區之間的氣流控製:
為證明各區之間氣流運動方向正確,也就是從潔淨區向潔淨度差的區域流動,必須檢測:
(1)各區間的壓差正確;
(2)門口處或牆、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔淨區向潔淨程度差的區域流動。
3.過濾器檢漏:
對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮汙染物不會穿過:
(1)損壞了的過濾器;
(2)過濾器與其外框間的縫隙;
(3)過濾器裝置的其他部位而侵入室內。
4.隔離檢漏:這項測試是為了證明懸浮汙染物不穿過建築材料侵入潔淨室。
5.室內氣流控製:氣流控製測試的類型要依潔淨室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔淨室氣流為紊流,則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區域。若是單向流潔淨室,則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。
6.懸浮粒子濃度和微生物濃度:如果上述這些測試滿足要求,則最後對粒子濃度和微生物濃度(需要時)進行測量,以便驗明其符合潔淨室設計的技術條件。
二.找藥品包裝車間淨化工程>潔淨度分區及換氣次數:潔淨室應嚴格控製空氣潔淨度,及環境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。
1、藥品生產及包裝車間的的淨化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間淨化工程空氣潔淨度分為百級、萬級、十萬級、三十萬級、四個等級。確定潔淨室換氣次數,需對各項風量進行比較,取最大值。在實際中,100級換氣次數為300~400次/h,1萬級為25—35次/h,10萬級為15—20次/h。
2、藥品包裝車間淨化工程潔淨度分區藥品生產及包裝環境對潔淨度的具體分區按國標淨化度標準。
3、包裝車間淨化工程其它環境參數的確定
4、包裝車間淨化工程溫度與濕度潔淨室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝。

5、潔淨室壓力保持室內潔淨度需保持室內正壓。對於產生粉塵、有害物質、生產青黴素類強致敏性藥物等生產的潔淨室要阻止外部汙或區域之間又要保持相對負壓。

藥品包裝無塵車間
一.GMP對找藥品包裝車間淨化工程的環境控製要求:
1、提供生產所需的空氣淨化級別,包裝車間淨化工程內的空氣塵粒數和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規定數值內;
2、包裝車間淨化工程的溫度和相對濕度應與其生產工藝要求相適應;
3、青黴素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產區域應設獨立的空調係統,排氣要淨化處理;
4、對於產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉汙染;

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