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常見問題

潔淨室的高效空氣過濾器的選用和布置應符合下列要求-《集成電路封裝測試廠設計規範》GB51122-2015

發表時間:2018-07-10 14:51:42瀏覽量:


  高效空氣過濾器,亞高效空氣過濾器,超高效空氣過濾器,潔淨室的高效空氣過濾器的選用和布置應符合下列要求-《集成電路封裝測試廠設計規範》GB51122-2015對麵積較大、空氣潔淨度較高、位置集中及消聲、振動控製要求嚴格的潔淨室(區)宜采用集中式淨化空調係統。反之,可采用分散式淨化空調係統。


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  潔淨室的空氣潔淨度100級、10000級及100000級的空氣淨化處理,應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對於300000級空氣淨化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器。 

空氣過濾器的選用、布置方式應符合下列要求:

(1)中效空氣過濾器宜集中設置在淨化空氣調節的正壓段;

(2)高效或亞高效空氣過濾器宜設置在淨化空氣調節係統的末端;

(3)中效、高效空氣過濾器宜按小於或等於額定風量選用。

對麵積較大、空氣潔淨度較高、位置集中及消聲、振動控製要求嚴格的潔淨室(區)宜采用集中式淨化空調係統。反之,可采用分散式淨化空調係統。

下列情況的空氣淨化係統宜分開設置:

(1)單向流潔淨室與非單向流潔淨室(區);

(2)高效空氣淨化係統與中效空氣淨化係統;

(3)運行班次或使用時間不同的潔淨室(區)。

下列生產的空氣淨化係統應獨立設置,其排風口與其他藥品空氣淨化係統的進風口之間應相隔一定的距離。

(1)青黴素等強致敏性藥品;

(2)β-內酰胺結構類藥品;

(3)激素類藥品;

(4) 抗腫瘤類藥品;

(5) 強毒微生物及芽胞菌製品;

(6)放射性藥品;

(7)有菌(毒)操作區。

下列情況的空氣淨化係統的空氣,如經處理仍不能避免交叉汙染時,則不應循環使用。

(1)固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、製料、壓片、包衣、灌裝等工序;

(2)固體口服液製劑的顆料、成品幹燥設備所使用的淨化空氣;

(3)用有機溶媒精製的原料藥精製、幹燥工序;

(4)病原體操作區;

(5)放射性藥品生產區;

(6)工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序。


超高效過濾器.jpg


8.1.1 淨化空調係統的選型應根據潔淨區麵積、空氣潔淨度等級和產品生產工藝特點確定。


8.1.2 氣流流型的設計應滿足生產工藝要求。當空氣潔淨度等級要求為6級~9級時,宜采用非單向流。當空氣潔淨度等級為5級時,應采用單向流或混合流。


8.1.3 潔淨區內的新鮮空氣量應取下列兩項中的最大值:

    1 補償室內排風量和保持室內正壓值所需新鮮空氣量之和;

    2 保證供給潔淨區內人員所需的新鮮空氣量。


8.1.4 潔淨區與周圍的空間應按照工藝要求保持正壓,並應符合下列規定:

    1 不同等級的潔淨區之間壓差不宜小於5Pa;

    2 潔淨區與非潔淨區之間壓差不應小於5Pa;

    3 潔淨區與室外的壓差不應小於5Pa。


8.1.5 潔淨區淨化空調係統采用的方式應符合下列規定:

    1 淨化空調係統宜設置集中新風處理係統,新風處理係統送風機應采取變頻控製措施;

    2 淨化空調循環係統應根據工藝生產流程、潔淨度等級、溫度、相對濕度、熱負荷進行劃分;

    3 循環空調係統宜采用幹式冷卻方式;

    4 采用室外空氣與循環空氣混合的空調係統時,宜設置二次回風。


8.1.6 空氣過濾器的選用和布置應符合下列規定:

    1 應根據空氣潔淨度等級選用空氣過濾器類型和組合;

    2 空氣過濾器的處理風量應小於或等於額定風量;

    3 空調機組的末級過濾器宜采用中效過濾器或亞高效過濾器,並應集中安裝在空調箱的正壓段;

    4 淨化空調係統宜設置末端高效過濾器;

    5 同一淨化空調係統內末端安裝的高效過濾器的阻力、效率宜相近;

    6 同一淨化空調係統內末端安裝的高效過濾器的設計使用風量與額定風量的比值宜相近;

    7 安裝在潔淨廠房潔淨區內的高效空氣過濾器應采用不燃材料製作。


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