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傳遞窗

DOP檢測潔淨傳遞窗

產品分類:傳遞窗

產品型號:ZW-DOPPB-01

產品描述:高效過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上遊發塵,使用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度較低,僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測,較難發現有泄漏,需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。

產品特點:DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

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產品詳情

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DOP檢漏法原理

  高效過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上遊發塵,使用光度計(photometer)檢測濾器上下遊氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上遊塵粒濃度較低,僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測,較難發現有泄漏,需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。

  人工氣溶膠DOP已有近40年曆史,一段時間以來,因被懷疑對人有致癌作用,現常以DOS(Dioctylsebaeate癸二酸二辛脂)亦稱DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate]及PAO(polyaphaolefin聚a烯烴)等代替,但實驗方法仍稱“DOP法”。大氣塵由於其濃度隨地點及時間等變化,有時較大,有時較低,一般不用來作為檢漏用。FDA指出在進行檢漏時,選用的氣溶膠應符合一定的理化要求,不應使用會引起微生物汙染、造成微生物滋生的氣溶膠。

  PAO發生器可分為熱發生和冷發生兩種,熱發生器是利用蒸發冷凝的原理,被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發,並在特定條件下冷凝成微小液滴,去掉過大和過小的液滴後留下0.3um左右的霧狀DOP進入風道,粒徑分布在0.1~0.3um。冷發生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡,經laskin噴管飛濺產生物態的多分散相DOP氣溶膠,最大分布粒徑在0.65um左右。在對過濾器進行掃描檢漏時,經常使用冷DOP檢測儀器有兩種,一種是氣溶膠光度計,另一種是粒子計數器,高效過濾器檢漏中常用的檢測儀器是氣溶膠光度計(以下簡稱光度計),是一種前散射線性光度計,它由真空泵、光散射室、光電倍增管、信號處理轉換器和微處理器等組成。其工作原理是:當氣流被真空泵抽至光散射室時,其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。在光電倍增管中,光被轉換成電信號,此信號經放大和數字化後由微處理器分析,從而測定散射光的強度。通過與參比物質產生的信號的對比,可以直接測量氣體中顆粒物質的質量濃度,因此其用途十分廣泛。而粒子計數器,它的測試值反映的是氣流中粒子個數的濃度!粒"並規定粒徑範圍,其靈敏度較高,對所有塵源氣溶膠適用,選擇餘地較大,但在高效過濾器檢漏中較少使用,兩種儀器測試結果難以定量對比。

  檢測方法

  確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。

  DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。

  高效過濾器檢漏周期

  FDA在無菌藥品生產指南中建議對於無菌製劑生產車間每半年進行一次檢漏,我國在GMP檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的最長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換後都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時,都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘幹隧道和幹烤箱所使用的HEPA。


內尺寸為600寬*600深*600高
外尺寸為800寬*660深*1100高

傳遞窗安裝維護保養注意事項:

1、對已經安裝好的傳遞窗,切勿隨意移動、與私自接電;如有需要移動須有傳遞窗廠家專業人員指導,以防門框變形,影響傳遞窗的正常工作。

2、傳遞窗內外箱體,切勿用硬物掽擊,以免刮傷。

3、傳遞窗互鎖裝置安裝在傳遞窗內部,方便檢修維護檢查。

4、開關傳遞窗防止重力開關,以免損壞傳遞窗互鎖係統。

5、預留傳遞窗安裝位置需長寬尺寸大於傳遞窗外箱體幾個毫米且垂直,以免安裝時放不進箱體。

6、傳遞窗保養相關。

A、傳遞窗停止工作超過二天開始使用前要進行清潔。

B、每天傳遞窗工作結束後進行一次內部清潔保養。

C、清潔工具:藍色絲光毛巾、清洗劑、純化水。

D、清洗方法:

1、用藍色絲光毛巾蘸純化水擦拭傳遞窗玻璃、傳遞窗四周和傳遞窗中間物料放置區。

2、如有不易清潔的汙跡,用藍色絲光毛巾蘸洗潔精進行清潔,然後蘸純化水清潔幹淨。

C、如有帶紫外殺菌燈的傳遞窗,請在清潔完後再開啟進行消毒。


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